Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

Pal-Angi3 : Essai de phase 1 évaluant l’association de l'imatinib et du cyclophosphamide, par voie orale en administration métronomique, chez des patients ayant une tumeur rare. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est de déterminer la dose d’imatinib la plus adaptée à administrer en association avec du cyclophosphamide, pour le traitement de tumeurs rares. L'imatinib et le cyclophosphamide seront administrés par voie orale (comprimés). Des doses différentes d'imatinib pourront être administrées aux patients, selon un schéma standard d'escalade de doses. Les patients recevront tout d’abord une première cure de traitement de 6 semaines comportant une phase préliminaire puis une phase d'association. Lors de la phase préliminaire, les patients recevront de l’imatinib 1 à 2 fois par jour selon la dose, tous les jours pendant 2 semaines. Pendant les 4 semaines suivantes (phase d'association), les patients recevront quotidiennement de l’imatinib 1 à 2 fois par jour selon la dose, ainsi que du cyclophosphamide 2 fois par jour. Des prélèvements de sang seront effectués le premier jour de la phase d'association puis 13 jours après, pour une analyse de pharmacocinétique. Pour les cures suivantes, les patients recevront un traitement d’association avec des modalités identiques à celles de la première cure. Les cures seront répétées toutes les 4 semaines, en l'absence de progression de la maladie ou d’intolérance. Les patients seront suivis pendant 18 mois après l’arrêt du traitement.

• Pays France,
• Organes Cancers rares,
• Spécialités Thérapies Ciblées, Chimiothérapie,